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全省药品上市许可持有人及生产企业质量管理专员培训班在宣教中心举办
发布时间:2024-07-30浏览:0

为进一步加强药品上市许可持有人及生产企业的质量管理工作,提高质量管理专员的业务能力和水平,7月26日至28日,由湖北省市场监督管理宣传教育中心主办,湖北省医药行业协会协办的药品上市许可持有人及生产企业质量管理专员培训班在武汉举行。全省40余名药品上市许可持有人及相关药品生产企业的管理人员、质量管理人员、药物警戒人员参训。

本次培训班是省市场监管宣教中心面向全省药品生产企业高层质量管理人员的首次培训,师资阵容强大、课程设计针对性强、授课形式灵活多样,采用线上+线下深度融合的模式,线上通过丰富的课程学习资源包学习基础知识,线下配套宣教中心讲义,注重专业理论与业务实际相结合,科学安排培训内容,多渠道邀请专家授课。

 

省市场监管宣教中心、省医药行业协会高度重视此次培训,特别邀请省药监局药品生产监管处李亚武专员就国家全面推进MAH制度的政策要求及我省加速药品上市许可持有人制度落地的支持措施进行了解读,省药品审评检查中心检查部部长张庆、孙煜,省药品不良反应监测中心王慧及广济药业、丽益医药知名专家进行了现场授课及经验交流。课程涵盖质量管理体系的建立运行与管理、技术转移放大与验证、警戒体系要求及常见问题、共线生产交叉污染风险防控、变更管理、MAH制度的政策要求、支持措施解读等内容,授课内容及课堂氛围获得了参训学员的高度认可。

学员们均表示本次培训学习期间课堂气氛活跃、互动性强,评价老师专业水平高、授课深入浅出、案例丰富,干货满满,大家受益匪浅。

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通过两天的线下培训,不仅让省内各药品行业从业人员之间联系更加紧密,还帮助引导持有人贯彻落实相关法律法规要求,提升法律、责任、质量和风险意识,降低药品生产环节质量安全风险,进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任保障药品全生命周期质量安全,加强委托生产持有人监督管理,从源头保障药品质量安全。

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