鄂市监培函〔2023〕25号
关于举办2023年药品企业QA管理能力
提升研修系列培训班的通知
各有关单位：
质量保证是制药企业质量管理体系的基石，质量保证人（QA）是质量管理体系的建设和践行者。防范和降低质量风险，提升质量管理体系水平，营造卓越的质量文化，是制药企业立足之本。为帮助制药企业开阔思路，拓宽视野，提高核心竞争力，湖北省市场监督管理培训中心拟定在武汉举办“2023年药品企业QA管理能力提升研修”系列培训班，现将具体事宜通知如下：
一、培训对象
药品行业质量部门负责人、品管部主管、QA经理/主管、QC经理/主管、生产经理/主管等均可自愿报名参加本次培训。
二、培训班期、内容及时间
班次 | 培训时间 | 培训内容 | 培训收费 |
第一期 | 5月23日报到， 24-26日培训。
| 1.药品污染控制的策划及清洁验证的设计与实施；2.药品冻干工艺技术确认及风险管理；3.药品生产过程中的污染控制策略；4.药品企业QA职责的质量管理实操分享；5.药物警戒质量管理规范解读。 | 每期培训费：2600元/人次；多人同行2200元/人次。 以上费用包括：资料费、授课费、场地费、证书费、试卷费等； 学员食宿费用自理。 |
第二期 | 6月27日报到， 28-30日培训。 | 1.原料药合成工艺开发及单元操作的危险源辨识；2.药品企业GMP体系的搭建优化及与相关管理体系融合策略详解；3.药品企业关键工程设备系统的全生命周期管理；4.药品企业实验室样品管理及抽样方案的设计；5.药品企业针对虫害控制方案策划与实施。 |
三、培训地点
湖北省市场监督管理培训中心。位于武汉市武昌区水果湖白鹭街西段，乘地铁4号线至楚河汉街站A出口或地铁8号线至水果湖站D出口，入白鹭街前行100米即到（武昌区水果湖消防救援站对面）。
四、交费方式
（一）线上交费
通过微信扫描下方二维码或电脑端访问“市场监管教育在线”学习平台（www.mreln.com），凭本人手机号码完成线上注册，搜索并找到本培训班，按照以下流程进行报名、交费、申请发票。
1.本人参训报名学习：点击“加入课程”按钮，按流程报名、交费、申请发票即可。
2.为他人报名或团体多人报名：
步骤一：点击“购买兑换码”按钮；
步骤二：选择购买数量并支付；
步骤三：将收到的“兑换码”发放给对应人员，并通知其进入平台进行注册；
步骤四：参训人员在平台首页点击“课程兑换”进行兑换学习；
步骤五：购买人在平台“个人设置”中找到“我的发票”，点击“我要开票”，按照流程申请发票即可。
采取线上报名、交费和申请发票的学员，在报名时遇到任何困难请与工作人员联系。
（二）对公转账交费
参训人员先填写附件电子版报名表，然后对公转账，最后将转账凭证和附件《报名回执表》一并发至培训中心会务组邮箱：reply@mreln.com。
培训中心账号：3202 0059 0900 0121 422
开户银行：工行水果湖支行 行号：102521000298
开户单位：湖北省市场监督管理培训中心
汇款务必注明：“25号文”
需开增值税专用发票的单位请提供企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及账号；需开增值税普通发票的单位请提供企业名称、纳税人识别号。
五、联系人
扫描下方二维码，联系各区域负责人
联系电话 400-080-0666
六、相关事宜
（一）请各单位本着自愿原则报名参加，将报名回执表及电
子照片发送到指定邮箱。
（二）培训结束后，为参训人员颁发“药品企业QA培训证书”。
（三）由于中心无法提供停车位，请参训学员尽量乘坐公共
交通前往。
附件1：药品企业QA管理能力提升研修系列培训报名回执表
附件2：红头文件
湖北省市场监督管理培训中心
2023年3月16日
