为进一步加强《医疗器械临床试验质量管理规范》宣 贯培训工作,提高我省医疗器械临床试验检查员专业能力,10月14日,由湖北省药品监督管理局主办,湖北省市场监督管理培训中心承办的为期一天的医疗器械临床试验质量管理规范暨医疗器械临床试验检查员培训圆满结班。本次培训为线上直播,来自全省国家级医疗器械临床试验检查员、各医疗器械临床试验机构相关管理人员和各医疗器械临床试验各案专业GCP负责人和质控人员,以及全省医疗器械临床试验申办方临床试验工作负责人员共计835人参加了本次培训。
本次培训邀请到四位专家老师围绕《医疗器械临床试验质量管理规范条款解读》、《医疗器械临床试验机构条件及临床试验检查要点》、《医疗器械临床试验检查案例分析》、《体外诊断试剂临床试验技术审评与核查案例分析》等内容为大家展开讲解。直播间互动氛围强烈,学员学习热情高涨。直播结束后,所有课程为培训学员开通了7天免费回看,有效解决工学矛盾,便利学员碎片化学习。
此次培训让参训人员更加深入的了解临床试验质量管理规范条例及检查要点,帮助学员进一步的理解相关法规,学员纷纷表示,今后工作中会将此次培训学到的知识运用到工作中的各个方面,从而不断提高临床试验质量。